粘合劑是目前廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域，其市場預(yù)計在未來十年內(nèi)將顯著增長。這將有助于這一增長的因素包括壽命延長預(yù)期的需要和新的醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。

基本上所有的醫(yī)療器械或診斷設(shè)備都可能有使用醫(yī)療級膠粘劑。常見的醫(yī)療膠粘劑有三類應(yīng)用：

> 一次性用品（如注射器，導(dǎo)管，氧合器等）

> 可重復(fù)使用器械（如手術(shù)器械，診斷設(shè)備等）

> 植入器械（如起搏器等）
 對于會接觸到血液或體液的醫(yī)療器械，使用前必須滅菌消毒，通常要求此應(yīng)用的醫(yī)療膠粘劑可以承受各種滅菌消毒方法（比如ETO，伽馬射線和蒸汽消毒）。而在不需消毒的醫(yī)療設(shè)備（例如診斷設(shè)備，醫(yī)療電子），醫(yī)療膠粘劑也有廣泛的應(yīng)用，這些設(shè)備一般不進入直接與病人接觸。醫(yī)療膠粘劑材料應(yīng)用不僅需要通過其他工業(yè)領(lǐng)域要求的行業(yè)共同標(biāo)準(zhǔn)（耐熱，耐老化，強度等）還需要通過毒性試驗或抗殺菌測試。近年來，醫(yī)療膠粘劑有擴展至兩個新領(lǐng)域：

> 可重復(fù)消毒使用器械（如內(nèi)窺鏡，腹腔鏡等）

> 可重復(fù)使用器械
標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)

粘合劑和醫(yī)療器械設(shè)備的終用戶期望這些器械可以經(jīng)受嚴(yán)格消毒，接觸到液體以及偶爾不斷使用的考驗。因為醫(yī)療器械事關(guān)人類的身體健康，在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，人們會更積極主動地關(guān)注膠粘劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)和良好粘接表現(xiàn)的要求。

醫(yī)療應(yīng)用膠粘劑的選擇也遵循其他應(yīng)用的相同過程，標(biāo)準(zhǔn)包括：特殊粘接基材確定，強度要求，負(fù)載類型，耐沖擊，耐高溫，耐流體阻力小以及加工制程要求。然而，許多醫(yī)療器械要求至少還有兩個重要的標(biāo)準(zhǔn)：耐殺菌和低毒性。因此，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)制定了幾個重要的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。因此，對于醫(yī)療級膠粘劑經(jīng)常使用的類似于終用戶對于醫(yī)療設(shè)備使用的程序進行測試。
對膠黏劑的要求
1.毒性及生物相容性
在醫(yī)療設(shè)備中使用的膠粘劑需要測試對細(xì)胞（細(xì)胞毒性）、血液成分（溶血）、鄰近組織，和整體生物系統(tǒng)的影響。現(xiàn)在的生物相容性測試存在幾類。膠粘劑供應(yīng)商一般根據(jù)已設(shè)立的下列準(zhǔn)則測試毒理學(xué)性質(zhì)和生物相容性：美國藥典協(xié)會USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)組織ISO-10993標(biāo)準(zhǔn)。

這些標(biāo)準(zhǔn)初測試醫(yī)療設(shè)備使用的塑料開發(fā)的，用于測試可能會接觸到體液的接觸適用性，現(xiàn)在這一要求也被應(yīng)用到醫(yī)療膠粘劑。一般來說，產(chǎn)品由獨立的實驗室測試，結(jié)果以標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的形式提供給設(shè)備或膠粘劑生產(chǎn)廠家。順利通過測試說明固化后的產(chǎn)品是無毒及生物相容的。
2.抗滅菌消毒
需要注意的是醫(yī)療膠粘劑的另外一個重要要求是抗滅菌消毒。大部分一次性和可重復(fù)使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過滅菌后才能使用。一些產(chǎn)品（如內(nèi)窺鏡，手術(shù)器械等）可能需要多個滅菌周期，膠粘劑必須承受住這些進程，而不影響主要功能的實現(xiàn)。
 醫(yī)療設(shè)備制造的組裝方法包括溶劑焊接，超聲波焊接，振動焊接，粘接。因為不會像溶劑焊接一樣造成健康和安全方面的問題，粘接在醫(yī)療器械制造業(yè)中獲得了廣泛的認(rèn)可。同時，粘接也不會像超聲波或振動焊接要求高昂的設(shè)備投入。醫(yī)療膠粘劑在醫(yī)療器械組裝業(yè)中受到高度重視，因為它們具有以下屬性：

> 良好的空隙填充特性；
> 可用于熱固性和熱塑性塑料基板，非聚合物基板以及其他不同基材；
> 柔性或剛性可調(diào)；
> 粘合處的應(yīng)力分布均勻；
> 在兩個基板之間可以形成密閉密封。