熱塑性聚氨酯(TPU)生物相容性好，不含增塑劑，彈性高，同時(shí)具有優(yōu)異的耐磨性，是醫(yī)療器械的常用材料，廣泛應(yīng)用於觸感柔軟的注塑把手和連接器，以及薄膜、薄壁擠出軟管和導(dǎo)液管等。

近，科萊恩公司推出一系列RENOL®TPU色母料，既有標(biāo)準(zhǔn)色母料，也有按用戶要求定制的色母料。色母料的成份都按照USPVI(87和88部分)和未來標(biāo)準(zhǔn)ISO10993對生物相容性進(jìn)行了評(píng)估，以盡量滿足各種法規(guī)要求?？迫R恩公司北美醫(yī)療行業(yè)經(jīng)理GeorgePape說：“TPU是對加工敏感的材料，所以在色母料的使用，保持所需的性能，以及安全性和法規(guī)要求等方面很難平衡”。基於科萊恩色母料公司豐富的經(jīng)驗(yàn)以及對該高要求行業(yè)的了解，針對醫(yī)療器械和醫(yī)藥包裝行業(yè)推出了一整套專業(yè)的服務(wù)和技術(shù)，保證產(chǎn)品可靠性并實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新性能。

全球工程塑料配混料生產(chǎn)商RTP公司則推出了一系列用於醫(yī)療器械的生物相容苯乙烯類熱塑性彈性體(TPE)配混料。RTP2700SMD系列材料預(yù)先進(jìn)行了測試，符合ISO10993-5/10/11生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，其邵爾A硬度范圍介於30-80度之間。RTP公司全球醫(yī)療行業(yè)巿場經(jīng)理JoshBlackmore說：“由於這些材料預(yù)先經(jīng)過了細(xì)胞毒性、刺激性和急性全身毒性試驗(yàn)，符合ISO10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn)要求，所以它們是許多醫(yī)療產(chǎn)品理想的可選材料?！?/P>

這些生物相容TPE配混料用於醫(yī)療器械具有諸多優(yōu)點(diǎn)，包括可采用伽馬和ETO消毒。這些材料可采用多組分復(fù)合注塑工藝加工，為成型瓶塞、密封和面罩增添“柔軟觸感”和人體工學(xué)特點(diǎn)。在邵爾A硬度30到80度的整個(gè)硬度范圍內(nèi)都具有良好的屈撓性，用於替代醫(yī)用級(jí)TPE材料，如熱塑性硫化彈性體(TPV)或烯烴類熱塑性彈性體(TEO)時(shí)具有成本優(yōu)勢。

這些TPE配混料自然透明，采用RTP公司的相應(yīng)的EMD系列著色劑可以充分著色，采用這些著色劑可使預(yù)著色樹脂和色母料符合生物相容性要求。Blackmore解釋說：“這些半透明或透明材料是許多醫(yī)用產(chǎn)品的材料，適用於多種I類和II類醫(yī)療器械中?！?/P>